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求人番号.103623 【大阪】薬事オペレーション業務（メンバー～リーダー）

  • メンバー～リーダー
  • 勤務地 大阪府大阪市（最寄駅　淀屋橋）
  • 年収 600~1070万円

求人番号. 103623

【大阪】薬事オペレーション業務（メンバー～リーダー）

  • メンバー～リーダー
  • 勤務地 大阪府大阪市（最寄駅　淀屋橋）
  • 年収 600~1070万円

会社概要

財閥系グループ会社の製薬メーカー。
大阪に本社をおき、一般用医薬品、処方箋医薬品等多くの製品を手掛ける。

  • 職種

    薬事オペレーション

  • ポジション

    メンバー～リーダー

  • 仕事内容

    ・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む）
    ・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出
    ・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化
    ・必要な部署（部内外）への関連教育の企画、実行
    ・承認申請資料の信頼性保証業務
    ・薬事基盤業務（手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等）

  • 求める経験

    ・医薬品開発（特にeCTD関連）に関連したシステム導入に携わった経験がある方

  • 英語スキル

    ・海外とのメールのやり取り、英文書類の読解と作成が必須
    　　　　　

  • 求める学歴

    大学

  • 想定年収

    600~1070万円

  • 勤務地

    大阪府大阪市（最寄駅　淀屋橋）

  • 勤務時間

    9:00～17:30（12:15～13:00休憩）（実働7時間45分　フレックスタイム制、裁量労働制あり）

  • 休日休暇

    日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等

  • 福利厚生

    社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険　等

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