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求人番号.95543 【安全管理責任者】整形外科：脊椎、人工関節
- 安全管理責任者
- 勤務地 東京；平和島
- 年収 700~1000万円
求人番号. 95543
【安全管理責任者】整形外科：脊椎、人工関節
- 安全管理責任者
- 勤務地 東京；平和島
- 年収 700~1000万円
会社概要
そして2020年下半期に新規にドイツ、米国の最先端人工関節を新たに市場に発表する事を決定しました。これに伴い人工関節販売組織を０から創ります。
-
職種
品質保証部 -
ポジション
安全管理責任者 -
仕事内容
１．製造販売後安全管理業務
GVP省令に基づいた業務対応及び管理。
安全管理に関する手順書の制定・改訂・維持
医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価
安全措置の立案と実施
不具合報告
教育訓練
回収（回収）対応
自己点検
安全管理業務委託先管理・対応
製品に関する安全性の評価、検討、提案。
製造販売後安全管理業務に関する行政及び顧客対応
２，添付文書作成、管理、公開に関する業務
３．品質保証部業務
QMS文書のメンテナンス、文書作成 -
求める経験
整形外科インプラントの製造販売業での国内品質業務運営責任者の実務経験をお持ちの方。また社内のQMS業務の管理運営。QMSの管理責任者としての経験をお持ちの方。特に人工関節や脊椎外科用インプラントを経験された方であれば尚歓迎します。 -
求める人物像
リーダーシップを持ち計画的に品質向上のためのSOPや実務プランを立案できる方。特に行政との折衝能力をお持ちの方。 -
英語スキル
海外メーカーとの2wayコミュニケーションが出来る方。 -
求める学歴
大学 -
想定年収
700~1000万円 -
勤務地
東京；平和島 -
勤務時間
9:00～17:30
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