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【】品質保証部(品質保証業務担当者) 募集! |
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求人No. | 92960 |
職種・業界 | / 品質保証部 |
職位 | 品質保証業務担当者 |
応募資格・特記事項 |
【品質保証担当者】整形外科:脊椎、人工関節 【会社概要】 当社は1894年創立。長きに渡り欧米の整形外科用品をいち早く日本のマーケットに紹介して来ました。 そして2020年下半期に新規にドイツ、米国の最先端人工関節を新たに市場に発表する事を決定しました。これに伴い人工関節販売組織を0から創ります。 【職務内容】 品質保証の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするための受け入れ、出荷の際の品質管理をマネージする仕事です。 申請には薬事法QMS省令に従って製品の構造や品質などの項目について詳しく記載をする必要があります。薬機法・ISO13485等の要求事項に基づき遂行していきます。また内部、外部監査やPMDAによる調査にも対応して頂きます。取扱製品は人工関節、脊椎器械等です。 【求められる経験等】 整形外科インプラントの製造販売業での国内品質業務運営担当者の実務経験をお持ちの方。また社内のQMS業務の管理運営。QMSの管理責任者としての経験をお持ちの方。特に人工関節や脊椎外科用インプラントを経験された方であれば尚歓迎します。 リーダーシップを持ち計画的に品質向上のためのSOPや実務プランを立案できる方。特に行政との折衝能力をお持ちの方。 英語での読み書き 40代上級職求人#医療機器関連特集#製薬業界・医療業界求人 【学歴】大学卒以上 【英語】海外メーカーとの2wayコミュニケーションが出来る方。 |
年収 | 500〜750 万円 |
勤務地 | 東京;平和島 |
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